本公告乃由樂普生物科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自愿作出。本公司謹此向其股東及潛在投資者提供有關KYM Biosciences Inc.(「KYM」,一家由我們與康諾亞生物醫藥科技有限公司(「康諾亞」)成立的合營企業)與AstraZeneca AB(「AstraZeneca」,一家全球制藥公司)就開發及商業化CMG901(我們與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物)而訂立的全球獨家許可協議(「許可協議」)的最新情況。
于2023年2月,KYM與AstraZeneca訂立許可協議,以開發及商業化CMG901。于簽署許可協議后及在就許可交易取得若干監管批準后,AstraZeneca于2023年2月獲授CMG901的研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家全球許可,并須根據許可協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。
截至本公告日期,AstraZeneca已就CMG901治療晚期實體瘤開展了多項臨床研究。一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌受試者中比較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期研究已于2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平臺進行公示,首例受試者已于2024年4月11日完成首次給藥。
關于CMG901
CMG901是一款潛在同類首創、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,通過連接子與一甲基澳瑞他汀E(MMAE)載荷偶聯,目前正在晚期實體瘤(胃癌及胰腺癌)受試者中由AstraZeneca開展多項臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌頗具潛質的靶點。